淺談如何撰寫醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專利的申請文件
醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明具有不同于其他技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明，一方面醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高度依賴于專利保護(hù)；另一方面醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埖膶彶橛腥舾商貏e的規(guī)定。藥品專利保護(hù)和司法判決的實(shí)踐證明，醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埼募淖珜懕绕渌I(lǐng)域?qū)＠暾埼募淖珜懸蟾撸t(yī)藥領(lǐng)域申請文件撰寫的質(zhì)量直接決定著申請保護(hù)的技術(shù)方案是否可被授權(quán)及權(quán)利范圍的大小。因此，對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域而言，有一個(gè)好的發(fā)明創(chuàng)造還不夠，還必須寫好專利申請文件。以下簡單地概括一下醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埼募珜懙囊恍┙?jīng)驗(yàn)。
1、首次從中藥中提取的物質(zhì)
中藥提取物屬于從天然形態(tài)存在的物質(zhì)，僅僅是一種發(fā)現(xiàn)，屬于專利法第二十五條規(guī)定的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，不能授予專利權(quán)。首次從中藥中提取的物質(zhì)想要被授予專利權(quán)必須在說明書中寫明該物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、形態(tài)或其他物理化學(xué)參數(shù)的確定過程，必須附上至少一個(gè)用途及該物質(zhì)的提取方法。
2、物質(zhì)的醫(yī)藥用途
物質(zhì)的醫(yī)藥用途如果以“用于治療某種疾病”、“用于診斷某種疾病”、“作為藥物的應(yīng)用”等等這樣的權(quán)利要求申請專利，則屬于專利法第二十五條中規(guī)定的不被授予專利權(quán)的范圍。但如果權(quán)利要求撰寫為“該物質(zhì)在制藥中的應(yīng)用”、“該物質(zhì)在制備治療某病的藥物中應(yīng)用”等等屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求，可以被授予專利權(quán)。
3、合成的全新的化合物
對(duì)于合成的結(jié)構(gòu)全新的化合物除了公開該化合物結(jié)構(gòu)確認(rèn)的過程外，還必須公開至少一種用途及其制備方法。
4、結(jié)構(gòu)改進(jìn)性的新化合物
對(duì)于這類新的化合物，除了公開該化合物結(jié)構(gòu)確認(rèn)的過程，至少一種用途及其制備方法外，還需公開與已知的結(jié)構(gòu)相近的化合物的對(duì)比試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
5、已知化合物的生產(chǎn)方法
對(duì)其中常規(guī)的技術(shù)部分進(jìn)行簡略說明，對(duì)其中屬于生產(chǎn)本發(fā)明化合物專有的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)說明。與現(xiàn)有技術(shù)相似的方法，詳細(xì)說明原料物質(zhì)及其工藝參數(shù)，最好提供與現(xiàn)有技術(shù)的對(duì)比試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
6、涉及生物材料的發(fā)明
對(duì)于涉及生物材料的發(fā)明，必要時(shí)需保藏樣品，說明書中應(yīng)包括作為一個(gè)單獨(dú)部分提交的序列表及提交申請文件的同時(shí)提交該序列表的軟盤。
7、注重發(fā)明效果
醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明需注重發(fā)明效果，且需用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)定量地表示發(fā)明效果。在說明書中應(yīng)該詳細(xì)描述測定數(shù)據(jù)的方法和條件，最好列出發(fā)明效果的可比性（即與現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行比較）。
8、關(guān)于實(shí)施例
由于醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆趯?shí)驗(yàn)性學(xué)科，多數(shù)發(fā)明需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證明，因此說明書中應(yīng)當(dāng)包括盡可能多的實(shí)施例，最好不要只列出一到兩個(gè)實(shí)施例。對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域而言，實(shí)施例是說明書中最重要的部分，直接決定了發(fā)明是否會(huì)被授權(quán)及其授權(quán)范圍的大小。
醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明申請文件的撰寫有很多的技巧，以上只是簡單地概括了總體的要求。
本篇文章多為本人工作中的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，不足之處，還請各位老師指正。