珠海億邦股份醫(yī)藥有限公司從2004年2月開始運營,于2004年7月通過GSP認證。2009年5月珠海億邦醫(yī)藥有限公司迎來了5年一次的GSP到期重新認證。
為了順利通過GSP認證,公司專門成立了由吳浩山總經(jīng)理領(lǐng)導的GSP質(zhì)量小組,就GSP要求條款反復學習,并請相關(guān)專家進行指導,同時在實施各項規(guī)范工作中得到了制藥廠同事的大力支持。質(zhì)量領(lǐng)導小組組織大家針對條款逐條領(lǐng)會、逐條改進、逐條落實,一次不行兩次,兩次不行三次,直至達標為止。
11日上午全體員工穿著統(tǒng)一的服裝、精神抖擻地迎接檢查組的到來。檢查組到達后先召開了首次會議,各部門主管及GSP相關(guān)人員參加了會議。會上檢查組組長馬處長宣讀了GSP現(xiàn)場檢查的相關(guān)現(xiàn)定,并聽取了副總經(jīng)理蔣麗娜匯報公司概況及公司五年來GSP方面的執(zhí)行情況。接著檢查組進行逐項檢查。首先檢查了公司的證照,之后對常溫庫、陰涼庫、冷庫、養(yǎng)護室等嚴格按照GSP現(xiàn)場檢查條款進行了詳細的檢查。針對藥品驗收管理、不合格藥品的管理、藥品養(yǎng)護管理及養(yǎng)護儀器的操作等對現(xiàn)場人員進行了提問,驗收員肖青青、養(yǎng)護員劉雪梅及陪同人員馬上給予了詳盡的解答,檢查專家非常滿意并給予了高度評價。倉庫現(xiàn)場藥品的擺放、設(shè)備、區(qū)域劃分等也給予了高度評價。隨后對公司的管理文件、人員資質(zhì)、培訓情況、健康檔案、首營企業(yè)、養(yǎng)護記錄、驗收記錄、退換貨記錄、客戶資料、催銷記錄、不良反應(yīng)等記錄等進行了檢查,并對相關(guān)人員進行了提問及指導。
通過兩天的現(xiàn)場檢查,末次會議上GSP檢查小組的專家對我們公司GSP各個方面的執(zhí)行情況給予了肯定及高度贊揚,此次GSP到期重新認證現(xiàn)場檢查能夠順利通過,與公司全體員工的努力工作及藥廠部分員工的大力支持分不開的,今后公司將繼續(xù)按照GSP的要求嚴格執(zhí)行,促進企業(yè)按照科學化、規(guī)范化、標準化的要求進行管理,提高企業(yè)的經(jīng)營管理水平和質(zhì)量信譽,保障人民群眾的用藥安全。